|
|
Прогресс в фармацевтической промышленностиДжералд Дж. Моссингхоф Сильная патентная охрана фармацевтических препаратов является движущей силой прогресса в области медицины, обеспечивая экономические стимулы инноваций. Без международного признания патентов на фармпрепараты медицинские инновации пострадали бы. В самом деле, проведенное в 1988 г. д-ром Эдвином Мэнсфилдом из Пенсильванского университета обследование 12 отраслей показало, что без достаточной патентной охраны не было бы внедрено 65 процентов фармацевтических продуктов. Попытавшись представить себе здравоохранение, лишенное почти двух третей доступных сегодня лекарств — химиотерапевтических препаратов, противотромбовых средств, спасающих жизнь больным, перенесшим сердечные приступы, лекарств от СПИДа, медикаментов, позволяющих недоношенным детям выживать, и многих других, - вы получите наглядную картину, отражающую значение охраны интеллектуальной собственности для фармацевтической промышленности. Основополагающей причиной, в силу которой прогресс в области фармацевтики зависит от охраны интеллектуальной собственности, являются колоссальные затраты на разработку медикаментов. Создать новое лекарство стоит в среднем 500 млн долларов. Быть может, ни в одной другой отрасли изобретение, выявление и проработка которого обходятся так дорого, невозможно скопировать или воспроизвести методом обратного инжиниринга при столь небольших расходах, составляющих лишь небольшую долю затрат инновационного предприятия на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы. Без надежной патентной охраны фармацевтические компании не смогли бы привлекать инвестиции, необходимые для проведения этих дорогостоящих исследований, связанных с высоким риском. Определяющая особенность фармацевтической промышленности США — чрезвычайно сильная и стабильная финансовая приверженность научно-исследовательским и опытно-конструкторским работам. С 1985 г. ежегодные отраслевые инвестиции в НИОКР увеличились вчетверо — с 4,1 млрд. долларов в 1985 г. до почти 16 млрд. долларов в 1996 г. Это - самая наукоемкая из высокотехнологичных отраслей в показателях затрат на НИОКР в процентах от получаемых доходов. ПАТЕНТЫ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ И РАЗВИВАЮЩИЕСЯ СТРАНЫ Хотя патентную охрану обычно считают выгодной лишь развитым странам с крупной фармацевтической промышленностью, возможно, еще большее значение она имеет для развивающихся государств. Сильный патентный режим в области фармпрепаратов стимулирует местные фармацевтические исследования и разработки, привлекает иностранные инвестиции, способствует передаче технологий, обеспечивает занятость в наукоемкой сфере и позволяет увеличить экспорт. И самое, быть может, главное — патентная охрана фармпрепаратов гарантирует наличие современных лекарств, улучшающих здоровье людей. В 1994 г. Всемирный банк опросил ряд компаний с целью выяснить, какие условия необходимы им для того, чтобы с готовностью вкладывать средства в фармацевтические работы, проводимые в странах с недостаточной патентной охраной. Оказалось, что 29 процентов опрошенных готовы производить инвестиции в объекты по производству готовых составов. Лишь 13 процентов с готовностью вложили бы деньги в подготовку исходных материалов для производства конечного продукта. Ни одна компания не выразила желания инвестировать непосредственно в НИОКР при отсутствии патентной охраны фармацевтических препаратов. Результаты этого исследования подтверждены реальным инвестиционным поведением американских компаний. В 1996 г. Бразилия приняла очень хорошее патентное законодательство. С тех пор страна привлекла новые инвестиции в размере от 1,7 до 2,2 млрд. долларов в высокотехнологичные отрасли, особенно сконцентрированные в фармацевтическом секторе. Япония, где патентной охраны фармпрепаратов не было до 1978 г., также ощутила резкий рост американских инвестиций в фармацевтические НИОКР - со 135,8 млн. долларов в 1985 г. до 505,5 млн. долларов в 1994 г. Аналогичным образом страны, укрепившие патентную охрану фармпрепаратов, добились впечатляющего роста в национальной фармацевтической промышленности. Италия, к примеру, ввела сильную патентную охрану фармпрепаратов в 1978 г. В тот год в местные фармацевтические НИОКР было инвестировано лишь 123 млрд. лир. А всего через десять лет эти инвестиции увеличились до 592,3 млрд лир и продолжают расти. Другим индикатором благотворного влияния сильной патентной охраны на отечественную фармацевтическую промышленность служит тот факт, что количество итальянских фармацевтических фирм, включенных в список 100 ведущих фирм мира, возросло с единственной в 1978 г. до семи в 1987 г. Еще один наглядный пример выгод, связанных с патентной охраной фармацевтических препаратов, подает Мексика. Эта страна укрепила систему патентной охраны фармпрепаратов в 1991 г. В результате инвестиции как в НИОКР, так и в предприятия по выпуску медикаментов увеличились в общей сложности с 41 млн. долларов США в 1990 г. до 103 млн. долларов всего три года спустя. ВЫГОДЫ ДЛЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЗА СЧЕТ ПАТЕНТНОЙ ОХРАНЫ ФАРМПРЕПАРАТОВ Вклад сильной охраны интеллектуальной собственности в человеческий прогресс выходит за рамки экономики. Создавая стимулы для разработки новых лекарств, патентная охрана способствует улучшению здоровья и уменьшает как экономические, так и человеческие потери в связи с заболеваниями. Хотя боль, страдания и горе, вызываемые болезнями, трудно измерить, можно количественно охарактеризовать заболеваемость в показателях лет жизни с поправкой на нетрудоспособность. Этот параметр определяет число лет, потерянных вследствие заболеваний, в расчете на 1000 жителей. В развивающихся странах количество лет, потерянных за счет инфекционных заболеваний, заметно выше, чем в Соединенных Штатах, Европе и Японии. Например, в Латинской Америке этот показатель составляет 99 потерянных лет на 1000 жителей по сравнению всего с 15 в США, Европе и Японии. Для борьбы с этими местными инфекционными заболеваниями лекарства, созданные благодаря отечественным НИОКР, могут оказаться особенно значимыми. Хотя не следует успокаивать себя, будто все насущные медицинские проблемы в мире можно решить, просто укрепив патентную охрану, почва для наступления эпохи небывалого прогресса подготовлена. Сегодня ученые понимают, что происходит в человеческом организме, какими причинами вызываются болезни и как мы можем вмешаться, чтобы предотвратить, остановить или ослабить заболевание. Но для того чтобы реализовать перспективу прогресса в медицине для всех жителей Земли, мы должны устранить препятствия на пути инвестиций в фармацевтические исследования. А для начала хорошо бы нанести удар по патентному пиратству.
Джералд Дж. Моссингхоф, бывший помощник министра торговли США и глава Ведомства по патентам и товарным знакам, в настоящее время является приглашенным профессором законодательства об интеллектуальной собственности в Правовой школе при университете Джорджа Вашингтона (Вашингтон, округ Колумбия). С 1985 по 1996 гг. занимал пост президента Американской организации исследователей и производителей в области фармацевтики. |
